Web Content Viewer
Аптеки, дрогерии и наркотични вещества
На основание чл. 268, ал. 2 от закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, Регионална здравна инспекция-Добрич, упражнява контрол в аптеки и дрогерии на територията на област Добрич по отношение на:
1. помещенията, съоръженията, условията за съхранение и търговия с лекарствени продукти;
2. дейността на търговците на едро, аптеките и дрогериите;
3. за спазването на утвърдените цени, пределните цени, регистрираните цени на лекарствените продукти при продажбата им на дребно от аптеките и дрогериите;
4. върху дейностите по унищожаване на лекарствени продукти.
Нормативни актове касаещи дейността на аптеки и дрогерии:
1. Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ);
2. Наредба № 28 за устройството, реда и организацията на работата на аптеките и номенклатурата на лекарствените продукти;
3. Наредба № 29 за условията и реда за организация на работата в дрогерията;
4. Наредба № 4 за условията и реда за предписване и отпускане на лекарствени продукти;
5. Наредба № 38 за изискванията към данните върху опаковките и в листовките на лекарствените продукти;
6. Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти;
7. Наредба № 10 за условията и реда за лечение с неразрешени за употреба в република България лекарствени продукти и лекарствени продукти за състрадателна употреба, както и за условията и реда за включване, промени, изключване и доставка на лекарствени продукти от списъка по чл. 266а, ал. 2 от закона за лекарствените продукти в хуманната медицина;
8. Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП);
9. Наредба № 55 от 13 декември 2010 г. за условията и реда за издаване на лицензии за дейности с наркотични вещества за медицински цели;
10. Наредба за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични;
11. Наредба № 21 от 2000 г. за изискванията към документацията и отчетността при извършване на дейности с наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества;
12. Наредба № 20 за условията и реда, при които лекарствените продукти, съдържащи наркотични вещества, могат да бъдат освободени от някои мерки за контрол;
13. Наредба № 3 за унищожаване на законно произведени, придобити и съхранявани наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, станали негодни за употреба;
14. Наредба № 4 за условията и реда за унищожаването на лекарствените продукти;